Кокушкин Константин Александрович - научный руководитель.
Москва
Kokushkin Konstantin A. - Research supervisor, Clinical and Economic.
Moscow
Журавлева Марина Владимировна - доктор медицинских наук, профессор, зам. директора Центра клинической фармакологии ФГБУ НЦ экспертизы средств медицинского применения МР; профессор кафедры клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней ФГАОУ ВО Первый им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет).
Москва
Zhuravleva Marina V. - Dr. Sci. (Med.), Professor, Deputy Director of the Center for Clinical Pharmacology, SCfor Expertise of Medicinal Products; Professor of the Department of Clinical Pharmacology and Propaedeutics of Internal Diseases, First MSMU named after I.M. Sechenov (Sechenov University).
Moscow
Бяхов Михаил Юрьевич - доктор медицинских наук, профессор, руководитель Центра амбулаторно-онкологической помощи.
Москва
Byakhov Mikhail Y. - Dr. Sci. (Med.), Professor, Head of the Center for Outpatient Oncological Care.
Moscow
Лучинин Евгений Алексеевич - преподаватель кафедры профпатологии, гематологии и клинической фармакологии, Scopus Autor ID: 57220079650.
Саратов
Luchinin Evgeny A. - Lecturer at the Department of Occupational Pathology, Hematology and Clinical Pharmacology, Scopus Author ID: 57220079650.
Saratov
Лучинина Елена Валентиновна, доктор медицинских наук, доцент кафедры профпатологии, гематологии и клинической фармакологии, начальник отдела контроля за обращением лекарственных средств и медицинских изделий клинического центра, ResearcherID: AAD-4774-2021, Scopus Author ID: 57217133083.
Саратов
Luchinina Elena V., Dr. Sci. (Med.), Associate Professor of the Department of Occupational Pathology, Hematology and Clinical Pharmacology, ResearcherID: AAD-4774-2021, Scopus Author ID: 57217133083.
Saratov
При анализе фармакоэкономических исследований лечения меланомы кожи, проведённых в различных странах, наиболее приемлемыми вариантами терапии, с точки зрения увеличения продолжительности жизни с поправкой на качество, являются комбинации вемурафениб+кобиметиниб и энкорафениб+биниметиниб, но, согласно клиническим рекомендациям Национальной объединённой онкологической сети (NCCN), США, версия 2.2023 – «Меланома: Кожная», не для адьювантной терапии. При этом ценным инструментом для получения сведений о качестве жизни пациентов могут стать социальные сети. Комбинация атезолизумаб+вемурафениб+кобиметиниб показала наибольшую клиническую эффективность в лечении у пациентов с прогрессирующей меланомой с мутацией BRAF и может быть рекомендована для фармакотерапии при условии снижения цены на препараты. При сравнении комбинаций различных препаратов с монотерапией у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой с положительной мутацией BRAF V600 было показано, что терапия ниволумаб+ипилимумаб экономически не эффективна по сравнению с монотерапией ниволумабом, а комбинация дабрафениб+траметиниб, наоборот, увеличивает ожидаемую продолжительность жизни пациента по сравнению с вемурафенибом и является более рентабельной. При сравнении различных вариантов монотерапии было показано, что пембролизумаб увеличивает ожидаемую продолжительность жизни, но связан с увеличением затрат по сравнению с ипилимумабом. Предполагаемый дополнительный коэффициент экономической эффективности является приемлемым для большинства Европейских стран, так как не превышает порог готовности платить. В России для выявления наиболее экономически эффективного лечения различных вариантов течения меланомы необходимо провести масштабные фармакоэкономические исследования как различных комбинированных схем между собой, так и их сравнение с монотерапией. При этом важно учесть траты на коррекцию нежелательных побочных реакций лекарственных средств, так как они вносят значительный вклад в структуру прямых затрат. Разработка инновационных препаратов для лечения меланомы идет быстрыми темпами, однако доступ к этим лекарственным средствам ограничен из-за их высокой стоимости. Необходимо найти пути разработки лекарств, ориентированных на пациента, и варианты возмещения расходов.
When analyzing pharmacoeconomic studies of the skin melanoma treatment conducted in various countries, the combinations of vemurafenib + cobimetinib and encorafenib + binimetinib are the most acceptable therapy options in terms of increasing life expectancy with adjustments for quality, but, according to the clinical guidelines of the National Joint Oncology Network (NCCN), USA, version 2.2023 – “Melanoma: Cutaneous”, not for adjuvant therapy. At the same time, social networks can be a valuable asset of information about patient’s quality of the life. For the patients with advanced melanoma with a BRAF mutation, the combination of atezolizumab + vemurafenib + cobimetinib indicated the highest clinical effectiveness and can be recommended for pharmacotherapy under condition of drug price reduction.Comparison various drugs combinations with monotherapy for patients with unresectable or metastatic melanoma with a positive BRAF V600 mutation indicated that nivolumab + ipilimumab therapy is not cost-effective in comparison with nivolumab monotherapy, but combination of dabrafenib + trametinib, on the contrary, increases the patient's life expectancy compared to vemurafenib and it’s more cost-effective. It was shown that Pembrolizumab to increase life expectancy but it’s associated with increased costs compared to ipilimumab when comparing different monotherapy options. The assumed additional cost-effectiveness factor is acceptable for most European countries, because it does not exceed the “willingness to pay” threshold. It is necessary to conduct large-scale pharma-economic studies in order to identify the most cost-effective treatment for Russia for various variants of the course of melanoma, both of various combined regimens with each other, and their comparison with monotherapy. It is important to take into account also the costs of correcting undesirable adverse drug reactions, since they have a significant impact to the structure of direct costs. The development of innovative drugs for the treatment of melanoma is proceeding rapidly, however, access to these drugs is limited due to their high cost. Patient-centred drug development and reimbursement options need to be found.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.