Аудит безопасности фармакотерапии на уровне амбулаторно-поликлинического ЛПУ

   Цель: проанализировать структуру лекарственных назначений и нежелательных лекарственных реакций (НЛР) в условиях применения разработанного риск-ориентированного подхода к аудиту фармакотерапии у пациентов амбулаторно-поликлинического лечебно-профилактического учреждения (ЛПУ).

   Материалы и методы: базой для проведения исследования являлось амбулаторно-поликлиническое ЛПУ г. Ростова-на-Дону. Выборка составила 680 пациентов, наблюдающихся у врача-терапевта. На основании результатов проведенного ретроспективного анализа спонтанных сообщений о НЛР, зарегистрированных по Ростовской области за 2019–2021 гг., была разработана риск-ориентированная карта-анкета. 50 % (n = 340) наблюдаемых пациентов анкетировали и в зависимости от результатов проводили коррекцию фармакотерапии; другую половину пациентов (n = 340) не анкетировали, и они получали стандартную фармакотерапию. Статистическую обработку полученных результатов проводили с применением пакета программы LibreOffice Calc и IBM SPSS Statistics v. 26.

   Результаты: общая частота развития НЛР в условиях амбулаторно-поликлинического ЛПУ составила 7,5 % (4,5 % и 8,2 %, соответственно) (p < 0,05). У пациентов, проходивших риск-ориентированный аудит лекарственных назначений, наблюдались более высокие показатели психологического компонента здоровья (84.8 ± 3.2 против 73.2 ± 2.4, соответственно) (ρ = 0,386; p = 0,01), физического компонента здоровья (78.3 ± 2.6 против 69.4 ± 1.8, соответственно) (ρ = 0,493; p = 0,01), меньше лекарственная нагрузка (3.1 ± 1.4 против 5.3 ± 2.1, соответственно) (ρ = 0,452; p = 0,01), число внеплановых обращений к терапевту (в среднем на 24 %), частота встречаемости серьёзных НЛР (на 18 %) (ρ = 0,949; p = 0,01), дополнительных затрат на лечение (в среднем на 23 %) (ρ = 0,334;
p = 0,01).

   Выводы: результаты проведённого исследования могут быть использованы для дальнейших, в том числе фармакоэкономических исследований, для повышения безопасности лекарственной терапии, избегания «каскада лекарственных назначений» и повышения качества жизни пациентов узкого профиля в условиях амбулаторно-поликлинического ЛПУ.

1. Тельнова Е.А., Плесовских А.В., Загоруйченко А.А. Мониторинг как индикатор качества в системе обращения лекарственных средств. Бюллетень Национального научно-исследовательского института общественного здоровья имени Н. А. Семашко. 2021;(1):36-43. DOI: 10.25742/NRIPH.2021.01.005

2. Robinson EG, Hedna K, Hakkarainen KM. Healthcare costs of adverse drug reactions and potentially inappropriate prescribing in older adults: a populationbased study. BMJ Open. 2022;12:e062589. DOI: 10.1136/bmjopen-2022-062589

3. Корянова К.Н., Матвеев А.В., Егорова Е.А., Бекирова Э.Ю. Особенности международных и региональных систем фармаконадзора. Регионология. 2020;28(3):571-597. DOI: 10.15507/2413-1407.112.028.202003.571-597

4. Sardella M, Belcher G, Lungu C, Ignoni T, Camisa M, Stenver DI, et al. Monitoring the manufacturing and quality of medicines: a fundamental task of pharmacovigilance. Ther Adv Drug Saf. 2021;12:20420986211038436. DOI: 10.1177/20420986211038436

5. Крысанова В.С., Крысанов И.С., Журавлева М.В., Гуревич К.Г., Ермакова В.Ю. Экономические затраты на коррекцию нежелательных лекарственных реакций у пациентов терапевтического профиля. Фармация. 2019;68 (4):47–53. DOI: 10/29296/25419218-2019-04-07

6. Сыраева Г.И., Колбин А.С., Матвеев А.В., Панежина В.С. Сравнительный обзор методологий оценки стоимости нежелательных лекарственных реакций в Российской Федерации и Бразилии. Фармация и фармакология. 2020;8(5):336-344. DOI: 10.19163/2307-9266-2020-8-5-336-3448

7. Матвеев А.В., Егорова Е.А., Крашенинников А.Е., Коняева Е.И. Применение метода спонтанных сообщений для оценки безопасности препаратов группы нестероидных противовоспалительных лекарственных средств и парацетамола по данным периодических отчетов. Безопасность и риск фармакотерапии. 2022;10(1):65-77. DOI: 10.30895/2312-7821-2022-10-1-65-77

8. Чукаева И.И., Назимкин К.Е., Ларина В.Н., Головко М.Г., Михайлусова М.П. Компьютеризированный мониторинг нежелательных лекарственных реакций в амбулаторной практике. Лечебное дело. 2017;(3):22-25. eLIBRARY ID: 30538677 EDN: ZSHFOZ

9. Литвиненко Т.С. Оценка спонтанных сообщений в системе фармаконадзора. Главврач. 2022;8:9-11. DOI: 10.33920/med-03-2208-01

10. Литвиненко Т.С., Сафроненко А.В., Макляков Ю.С., Ганцгорн Е.В., Постникова Е.С., Гайсаев М.О., и др. Анализ спонтанных сообщений как «инструмент» фармаконадзора. Биомедицина. 2022;18(2):40-45. DOI: 10.33647/2074-5982-18-2-40-45

11. Литвиненко Т.С., Полинская Т.А., Шишов М.А., Сафроненко А.В., Ганцгорн Е.В. Применение методики спонтанной отчетности при оценке безопасности лекарственной терапии: обобщение опыта Ростовской области. Медицина. Социология. Философия. Прикладные исследования. 2023;(3):80-85. eLIBRARY ID: 54017181 EDN: LXZUTN