Роль информационных технологий в оптимизации применения лекарственных средств в клинической практике: взгляд клинического фармаколога

Сегодня не вызывает сомнений, что информационные технологии являются важнейшим инструментом, способствующим обеспечению качественной и безопасной медицинской помощи, в том числе связанной с выбором и применением лекарственных средств. При этом разработка и клиническая апробация различных компьютеризированных систем поддержки принятия врачебных решений (КСППВР) ведется и в России, и за рубежом на протяжении уже нескольких десятилетий. Подобные КСППВР направлены на автоматизированное генерирование предупреждений для врача касательно различных аспектов применения лекарственных средств в целях оптимизации медикаментозной терапии в реальных клинических условиях. Например, это КСППВР, в которых предусмотрено следующее:

• автоматизация клинических рекомендация и руководств, в том числе с генерацией шаблонов лекарственных назначений или шаблонов по рекомендации выбора лекарственных средств с присвоением «уровня доказательности» и «силы рекомендаций»;
• анализ межлекарственных взаимодействий;
• анализ лекарственных назначений на предмет наличия показаний и противопоказаний, оптимальности выбранных режимов дозирования (на основе инструкций по медицинскому применению);
• анализ лекарственных назначений с учётом имеющихся индивидуальных особенностей пациентов (беременность, лактация, занятие профессиональным спортом, результатов фармакогенетического тестирования и т.д.);
• анализ лекарственных назначений на предмет выявления «проблемных» назначений (полипрагмазии) у пациентов пожилого и старческого возраст;
• анализ выбранных режимов дозирования с учетом функционального состояния печени и почек у пациентов.

Эффективность и безопасность КСППВР во многом зависит от качества информационных баз, алгоритмов принятия решений, используемых при их разработке. Результаты апробации наиболее надежных КСППВР в клинических условиях опубликованы в научных медицинских журналах, и на многие из них получены отечественные и международные патенты. Такие КСППВР успешно прошли тестирование на практике с различным дизайном исследования, и результаты подобных исследований показывают, что их использование снижает количество ошибок, связанных с применением лекарственных средств, а значит способствует повышению профиля «эффективность-безопасность» проводимой фармакотерапии. Кроме того, в медицинской литературе освещены и результаты клинико-экономических анализов, подтверждающих экономическую целесообразность использования КСППВР. Итоги подобных исследований также опубликованы в отечественных и зарубежных научных журналах. Они находят отражение в десятках кандидатских и докторских диссертаций.

В частности, в одном из зарубежных исследований [1] применение КСППВР, предусматривающей анализ данных фармакогенетического тестирования пациентов и последующую коррекцию фармакотерапии, привело к статистически достоверному снижению количества госпитализаций: 9.8% против 16.1% (RR=0.61, 95% CI=0.39-0.95, p=0.027), а также к значимому снижению количества переводов больных в отделения интенсивной терапии: 4.4% против 15.4% (RR=0.29, 95% CI=0.15-0.55, p=0.0002).

В другой работе 2017 г. [2] использование КСППВР, основанной на анализе STOPP/START-критериев и критериев Бирса, позволило статистически значимо повысить раннюю выявляемость проблем, ассоциированных с фармакотерапией: среднее количество таких случаев из расчете на одного пациента повысилось с 3,2 до 3.6, p <0.01.

Примером отечественного исследования КСППВР может служить работа Чернова А.А. и соавт. [3]. Внедрение КСППВР в многопрофильном стационаре статистически достоверно не сказалось на частоте назначения антикоагулянтов для лечения пациентов с тромбозом глубоких вен (ТГВ) (96% по сравнению с 91% до её внедрения), но сопровождалось достоверным увеличением приверженности врачей рекомендациям по режиму дозирования антикоагулянтов с 32.7 до 73.5% (p=0,0003) и снижением частоты ошибок при их назначении с 1.35 до 0.65 на одного пациента (p=0,0005). Частота нежелательных лекарственных реакций и длительность госпитализаций не изменились. За счёт сокращения назначений низкомолекулярного гепарина удалось достоверно снизить прямые затраты на терапию антикоагулянтами одного пациента с ТГВ в среднем с 11800 (IQR=7000) до 5430 (IQR=5700) руб. (p<0.05).

Также существуют зарубежные и отечественные онлайн-сервисы на основе справочных систем, способствующие оптимизации медикаментозной терапии, например РЛС (https://www.rlsnet.ru/).

Следует отметить, что в современных условиях наблюдается тренд не на «отдельные»/«изолированные» КСПВР, а на «комплексные», интегрированные в медицинские информационные системы, активно использующиеся в медицинских организациях Российской Федерации. Примерами подобных проектов являются «Элемент» (https://element-lab.ru/) и «Электронный клинический фармаколог» (https://www.ecp.umkb.com/).

Очевидно, что перед внедрением в широкую клиническую практику подобного рода КСПВР, как и любые другие новые медицинские технологии, должны пройти всестороннюю проверку эффективности и безопасности, апробацию в условиях клинической практики, включая и клинико-экономический анализ как главный элемент Оценки Технологий Здравоохранения (ОТЗ). Такая оценка проводится, в том числе, в рамках научных исследований, финансируемых РНФ, РФФИ, Фондом «Сколково» и т.д. Следует также отметить, что в соответствии с отечественной нормативной базой КСПВР должны пройти государственную регистрацию в качестве медицинских изделий.

С этих позиций новые подходы, алгоритмы для разработки КСППВР перспективны и должны находить свое отражение в научных исследованиях. Безусловно, для широкого внедрения в клиническую практику разработанные и апробированные КСППВР должны быть интегрированы в медицинские информационные системы, в том числе внедряемые на государственном уровне, такие как ЕГИСЗ (Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения), ВИМИС (Вертикально-интегрированная медицинская информационная система), система электронных рецептов.